7月23日，榮昌生（shēnɡ）物制藥（煙臺）股（ɡǔ）份有限公（ɡōnɡ）司（688331.SH/09995.HK）宣布：泰它西普（pǔ）注射液治（zhì）療原發性（xìnɡ）膜性腎病（bìnɡ）成人患者（zhě）的臨床研（yán）究，獲（huò）得國家藥品監督管（ɡuǎn）理局藥品（pǐn）審評中心（xīn）（CDE）臨床試驗默示許可。
原發性膜（mó）性腎。╬rimary membranous nephropathy, PMN）是一種以（yǐ）腎小球基（jī）底膜異常（chánɡ）增厚和功（ɡōnɡ）能障礙為特征的自（zì）身免疫性（xìnɡ）疾病，約占（zhàn）所有膜性（xìnɡ）腎病的80%。臨床常表（biǎo）現為腎病（bìnɡ）綜合征（nephrotic syndrome，NS），包（bāo）括大量蛋（dàn）白尿（一（yī）般>3.5g/24h）、低白蛋白（bái）血癥、高（ɡāo）脂血癥和（hé）水腫，同（tónɡ）時不少患（huàn）者存在疲（pí）勞、呼吸困（kùn）難、惡心、厭（yàn）食等表現（xiàn）。原發（fā）性膜性腎病的自然（rán）病程較長，存在（zài）緩解和復發交替出（chū）現的情況（kuànɡ）。未經治（zhì）療的患者（zhě）約30%可以自發（fā）緩解，50%的患（huàn）者持續存（cún）在腎病綜合征癥狀，約30%的患（huàn）者10年（nián）內進展為終末期腎病。除此之外（wài），長期（qī）疾病狀態（tài）可增加高（ɡāo）血壓、心腦血管意外（wài）、凝血（xuè）異常及感（ɡǎn）染發生的（de）概率，對患者的（de）生命造成（chénɡ）極大威脅。
膜性腎病（bìnɡ）為全球性（xìnɡ）疾病，全（quán）球每年發（fā）病率約為1/10萬。根據沙利（lì）文的研究（jiū）數據，中國原（yuán）發性膜性（xìnɡ）腎病患病（bìnɡ）人數在2020年（nián）為1,070萬人（rén）。
2023年8月在（zài）《世界臨床病例雜志》（World Journal of Clinical Cases，IF：1.1）雜志（zhì）發表的一（yī）篇文章，報告了（le）泰它西普（pǔ）成功治療（liáo）一例膜性（xìnɡ）腎病伴HIV感染（rǎn）患者的案（àn）例。同（tónɡ）年10月（yuè）在《免疫（yì）學前沿》（Frontiers in Immunology，IF：7.3）雜志發（fā）表的一篇（piān）文章，報告了（le）1例之前接受糖皮（pí）質激素、他（tā）克莫司、霉酚酸（suān）酯、環磷（lín）酰胺和利（lì）妥昔單抗（kànɡ）等多種藥物治療未（wèi）緩解的難治性膜性（xìnɡ）腎病患者（zhě）在泰它西（xī）普治療后（hòu）成功實現（xiàn）尿蛋白完（wán）全緩解的（de）病例。兩篇文章（zhānɡ）均證實了（le）泰它西普（pǔ）對膜性腎病的療效（xiào），基于疾（jí）病的發病（bìnɡ）機制和泰（tài）它西普的（de）作用機制（zhì）可以推測（cè）其將為治（zhì）療膜性腎病開辟新（xīn）途徑。
